Control técnico de calidad
Nos adherimos estrictamente a las normas CE y GMP en la fabricación de nuestros equipos. Nuestras envasadoras están totalmente certificadas por la CE, y los componentes eléctricos cuentan con las certificaciones CE y CUL. Además, toda la máquina cumple con los estándares de gestión de calidad de producción farmacéutica GMP, lo que garantiza un funcionamiento confiable y seguro.
- Control de las condiciones de procesamiento
Establecemos tarjetas de proceso detalladas, flujos de trabajo y requisitos técnicos, garantizando que los operadores comprendan completamente las especificaciones técnicas. El mantenimiento y la precisión del equipo se controlan para garantizar un rendimiento óptimo.
- Inspección y control de productos procesados
Nuestro proceso incluye una supervisión e inspección rigurosas para garantizar que todos los componentes se fabriquen de acuerdo con las pautas y los planos del proceso. Solo los componentes completamente inspeccionados y aprobados pasan a la siguiente etapa.
- Gestión de piezas no conformes
En el caso de los componentes defectuosos, realizamos un análisis de causa raíz e instruimos a las unidades de fabricación para que aborden los problemas. Las acciones incluyen la rectificación, el retrabajo o la reparación del producto. Documentamos y revisamos meticulosamente el proceso de reparación, garantizando que se cumplan los estándares de calidad para los componentes reparados.
- Manejo de modificaciones de diseño
Durante la producción, la unidad de diseño original documenta las modificaciones de diseño necesarias y las somete a la revisión del ingeniero supervisor y las partes interesadas del proyecto. Solo después del acuerdo y la aprobación de todas las partes, incluido el cliente, se implementan los cambios. Las modificaciones se gestionan para garantizar que no se comprometa la calidad del equipo.
- Protección de componentes y productos terminados
Garantizamos el almacenamiento y la manipulación adecuados de las piezas y productos calificados. Se toman medidas para evitar la contaminación, el óxido o las fallas del sistema, protegiendo los componentes, repuestos y productos terminados contra pérdidas o daños.
Control de calidad de las materias primas antes de la producción
Todos los componentes están fabricados con acero inoxidable AISI304 y AISI316 de primera calidad, lo que garantiza la durabilidad y el rendimiento. Los componentes eléctricos proceden de las principales marcas mundiales y nacionales, como Schneider, Sick e INOVANCE, lo que garantiza una fiabilidad superior.
Normas y medidas de inspección de entrada de materias primas
- Integridad del empaque y verificación de etiquetas
Inspección del empaque en busca de daños, deformaciones o fugas.
Verificar que las etiquetas sean claras y completas, incluido el nombre del producto, las especificaciones, los detalles del fabricante y otra información esencial.
- Comprobación de defectos de material
Examinar los materiales en busca de defectos visibles, como grietas, deformaciones u óxido.
En el caso de los materiales con requisitos de color, asegurar que el color se adhiera a la norma especificada.
- Confirmación de cantidad
Verificar las notas de entrega con las órdenes de compra para verificar la coherencia de los nombres de los productos, las especificaciones y las cantidades.
Utilizar herramientas de pesaje o medición calibradas para confirmar que la cantidad entregada coincide con el pedido.
- Documentos de certificación de calidad
Asegurar de que todas las materias primas vayan acompañadas de un certificado de cumplimiento de las normas nacionales o sectoriales.
En el caso de los materiales críticos, se solicita informes de inspección adicionales a los proveedores para verificar el cumplimiento.
- Inspección de muestreo
Determinar el plan de muestreo en función del tipo de material, el tamaño del lote y la estabilidad de la calidad, siguiendo los estándares nacionales o de la industria.
Realizar pruebas como el análisis de la composición química y la evaluación del rendimiento mecánico. Documentar los hallazgos en el "Informe de inspección de material entrante" interno.
- Manejo de materiales no conformes
Rechazar y prevenir el almacenamiento de materiales no conformes.
Procesar y realizar un seguimiento de estos materiales de acuerdo con las políticas de la empresa, incluida la notificación a los proveedores para su reemplazo o acción correctiva.
- Entrada de datos
Actualizar el sistema de gestión de inventario con detalles de los materiales recién recibidos, incluido el tipo y el estado, para garantizar registros de existencias precisos.
Control de calidad de los equipos durante la producción
- Preparación de la materia prima
Seleccionar los materiales apropiados en función de los requisitos de diseño del equipo y entregarlos al taller de procesamiento de piezas.
- Procesamiento de piezas
Seguir los planos de diseño con precisión durante el procesamiento. Asegurar de que cada paso se ejecute meticulosamente, evitando procedimientos omitidos o procesamientos incompletos.
- Ensamblaje y depuración
Ensamblar el equipo estrictamente de acuerdo con los planos de montaje. Aplicar adhesivo de bloqueo de roscas a cada tornillo para evitar que se afloje y pruobar minuciosamente el equipo para garantizar un rendimiento óptimo.
Control de calidad de equipos terminados
Después de la producción, su envasadora se somete a una inspección exhaustiva para garantizar que cumple con todos los estándares de diseño y fabricación. Llevamos a cabo pruebas de prueba con sus materiales de muestra y embalaje para garantizar la precisión con un margen de error del 1%, alineándonos completamente con sus requisitos. Antes del envío, se lleva a cabo un control de calidad secundario, que incluye una inspección de la apariencia general, pruebas de rendimiento y verificación de toda la documentación requerida. Su equipo también se somete a una prueba de dos horas, centrándose en sistemas clave como el mecanismo de llenado para confirmar la fiabilidad y la eficiencia. Una vez completadas las pruebas, su máquina se limpia, se empaqueta de forma segura y se embala para garantizar que llegue a sus instalaciones en perfectas condiciones. Este proceso integral está diseñado para brindarle una solución confiable y de alto rendimiento adaptada a sus necesidades.
Control de calidad para el despacho de equipos
- Preparación de su orden de envío Nuestro equipo emite una orden de envío o transferencia detallada adaptada a sus requisitos, que incluye la dirección de envío, las especificaciones del producto y las cantidades. Todos los pedidos se archivan de forma segura para facilitar su seguimiento.
- Selección de sus productos El personal del almacén selecciona cuidadosamente los artículos del inventario en función de su pedido. Cada producto se revisa minuciosamente y se empaqueta de forma segura para garantizar que le llegue en perfectas condiciones.
- Verificación de su pedido Un proceso de verificación completo garantiza que su orden de envío coincida con los productos seleccionados. Verificamos dos veces los nombres, las cantidades y las especificaciones de los productos mientras inspeccionamos el embalaje exterior para detectar cualquier problema. Se llevan a cabo los procedimientos de entrega adecuados para que todo funcione sin problemas.
- Envío hacia Usted Una vez que sus productos están listos, supervisamos el proceso de carga y nos aseguramos de que todos los documentos necesarios, como facturas y seguros, acompañen el envío. Esto garantiza que su pedido llegue de forma segura y precisa a la ubicación especificada.
